Eerste nieuw coronavirus neutraliserend die antilichaam van China voor markt wordt goedgekeurd

De overleving is de eerste behoefte aan beschaving, aangezien liu Cixin het in het three-Body Probleem zette. Het is pandemic covid-19 die nog rond de wereld uitspreidt die mensen heeft gemaakt de betekenis realiseren van dit het zeggen sinds het begin van de nieuwe eeuw. Het mensdom, ook, heeft, met vaccins veerkrachtig, drugs bewezen, en andere maatregelen in quarantaine geplaatst om het virus bij baai na bijna twee jaar te houden.

Op 9 December, werd het eerste nieuwe coronavirus neutraliserende die antilichaam (Amberavizumab/romisizumab) door een Chinees bedrijf wordt ontwikkeld met succes goedgekeurd voor marketing. Dit betekent dat China, het belangrijke land van de wereld in epidemische preventie, officieel zijn eigen anti-covid-19 neutraliserende antilichamendrugs heeft verworven. In aanwezigheid van de tendens van het normaliseren van de epidemie, hebben wij een ander krachtig wapen in de preventie en de controle van de epidemie.

Enkel als de snelheid van China tijdens het bestrijden van de epidemie in het verleden, is de ontwikkeling van het neutraliseren van antilichaam ook verbazend. Het vergde slechts 20 maanden voor de drug die voor markt moet worden goedgekeurd, die „raketexplosie“ voor innovatieve drugonderzoek en ontwikkeling kan worden genoemd die gewoonlijk 5-10 jaar vergt, en de snelheid van China toont zonder twijfel.

De goedkeuring van het eerste in eigen land geproduceerde neutraliserende antilichaam van BLA toont de snelheid van China

Vlak na de uitbarsting van covid-19, als leider op het gebied van infectieziekten, vestigde Tengsheng Huachuang, samen met Tsinghua-Universiteit en het Ziekenhuis van de Derde personen van Shenzhen-Stad, snel Tengsheng Huachuang. Later, met de sterke onderzoek en ontwikkelingsmogelijkheden van alle partners, tengsheng de met succes geïsoleerd en verkregen niet-concurrerende nieuwe neutraliserende antilichamen van Coronavirus uit serum van patiënten in het terugwinningsstadium van covid-19.

Later, werden de klinische proeven voltooid binnen minder dan zes maanden van de selectie van de looddrug aan de eerste dosis in mensen. In Oktober 2020, waren activ-2 en activ-3 inbegrepen. Later, met uitstekende klinische prestaties, was zijn klinische proefvooruitgang snel geavanceerd.

Figuur 1: Recente vooruitgang van het neutraliseren van antilichamen tegen covid-19

Bron: Bedrijfaankondiging, door Gronhui gebij elkaar bracht die

In net iets meer dan één jaar, voltooiden wij het gehele proces van projectgoedkeuring aan marktgoedkeuring, en de snelheid van onderzoek en ontwikkeling is veel sneller dan gelijkaardige producten.

Ambavizumab/romizimab (bri-196/bri-198) de combinatietherapie niet alleen heeft de „Chinese snelheid“, maar ook is „Chinees antilichamen“ meerdere aan andere internationale producten in termen van doeltreffendheid en veiligheid. Het niet alleen toonde neutraliserende activiteit tegen de belangrijkste bekende veranderde spanningen, maar ook toonde een behandelingsvenster van zelfs 10 dagen, dat beduidend beter was dan het huidige behandelingsvenster van 3, 5 of 7 dagen van andere drugs, en zijn risicodalingspercentage van ziekenhuisopname en dood was zo hoog zoals 80%, die ook aan het front was.

wegens zijn uitstekende klinische doeltreffendheid, werd de combinatietherapie ook verzonden naar de epidemische gebieden als enige aangewezen behandelingsdrug voor de behandeling van covid-19 patiënten. Vanaf Juni aan 5 November, 2021, verstrekte Tansenbo een totaal van meer dan 2.300 dosissen neutraliserend antilichaam covid-19 van ambayzumab/romizimab (bri-196/bri-198), ondersteunend de 18 ziekenhuizen in 17 gebieden om patiënten te behandelen. Vanaf 5 November, zijn bijna 900 patiënten, met inbegrip van milde, algemene, strenge en kritieke patiënten, behandeld de combinatietherapie met van ambayzumab/romizimab (bri-196/bri-198). De oudste patiënten die ambayzumab/romizizumab-combinatietherapie ontvangen waren 92 jaar oud.

Grafiek 2: Steun voor getroffen gebieden

Bron: officiële die website van het bedrijf, door Glonhui __ gebij elkaar bracht

Dergelijke uitstekende resultaten, dankzij de gezamenlijke inspanningen van Tengshengbo-Geneesmiddel, Tsinghua-Universiteit en Shenzhen-het Ziekenhuis van Derde personen, door de bouw van een correct industrie-universitair-onderzoek samenwerkingssysteem, geven volledig spel aan de voordelen van alle partijen. Onder de leiding van Professor Linqi Zhang van Tsinghua-Universiteit, voltooide het team snel het inleidende werk, met inbegrip van het analyseren van de driedimensionele structuur van het virus, de plaatsbepaling van het doel van actie, en het verduidelijken van het moleculaire mechanisme van het virus.

Later, was het bedrijf verantwoordelijk voor het bieden van de deskundigheid van de drugontwikkeling, antilichamenoptimalisering, intellectuele eigendombescherming, projectleiding, contract R&D het beheer en van de Productieorganisatie (CDMO), en supervisie van klinische proeven en drugregistratie. Met het rijpe en perfecte R&D-systeem van Tengshengbo-Geneeskunde, zullen de fundamentele wetenschappelijke onderzoekverwezenlijkingen snel geland worden en op de markt gebracht.

Door de dichte samenwerking van de drie partijen, is het nieuwe coronavirus neutraliserende antilichaam (bri-196/bri-198) met succes op de markt gebracht. Volgens de onthulde gegevens, heeft het neutraliserende antilichaam de halveringstijd van de drug tot minstens 60 dagen door genetische modificatie uitgebreid, dus kan het uitstekende prestaties ook hebben in het verhinderen van nieuwe coronavirusbesmetting in de toekomst.

In de toekomst, door actieve preventie van vaccins en passieve preventie van het neutraliseren van antilichamen, zal er een kans zijn de overgrote meerderheid van mensen, met inbegrip van hen effectief om te beschermen die niet door vaccins worden omvat, die de preventie en de controle kunnen bevorderen na de normalisatie van de epidemie werken en ons brengen dichter bij echt het verslaan van de epidemie.

Teng Sheng Bo Pharma gaat een nieuw stadium van 2,0 in, inluidend de era van Biopharma

Achter de „Snelheid van China“ van amberavizumab/romizimab (bri-196/bri-198) is neutraliserend antilichaam covid-19 een bedrijf met een even indrukwekkend groeipercentage -- Tengshengbogeneesmiddelen. Opgericht in 2017, heeft het bedrijf met succes zijn producten in enkel vier jaar op de markt gebracht, wat een verbazende ontwikkelingssnelheid voor een innovatief drugbedrijf is.

Aangezien de eerste producten van het bedrijf aan marktverkoop begonnen, is het bedrijf met succes het stadium van 2,0 ingegaan, en de moeite waard als nadruk op belangrijke infectieziekten en ziekten van de centraal zenuwstelselinnovatie op het gebied van twee drugbedrijven, is het bedrijf concentratie aan de differentiatie van pijpleidingslay-out betalen, naast reeds vermeld op de nieuwe drugs van het kroon neutraliserende antilichaam, heeft het bedrijf ook de eerste mogelijke de drugcombinatie van de tweede lever functionele behandeling; Betere en gemakkelijkere levering van drugs anti-HIV; Breder spectrum van drugs tegen de Gramnegatieve bacillen van MDR/XDR; En medicijnen specifiek voor postpartum depressie.

Grafiek 3: Het diagram van de productpijpleiding

Bron: Bedrijfaankondiging, door Gronhui gebij elkaar bracht die

De onderscheiden pijpleidingen brengen sterker concurrentievermogen, en dergelijke pijpleidingslay-out vereist ook het bedrijf om sterke talentenvoordelen te hebben. De stichter Dr. Hong Zhi was vroeger hogere Ondervoorzitter en hoofd van de Besmettelijke Afdeling van GSK en een globale leider in de ontwikkeling van besmettelijke drugs. Luo yung-Ching, de voorzitter, was gilead algemene manager in China, waar hij de ontwikkeling van acht drugs leidde. Bovendien heeft het bedrijf ook een onderzoek en een ontwikkelingsteam van 98 mensen, evenals een sterke wetenschappelijke adviescommissie, om de sterke het onderzoek en de innovatiesterkte van het bedrijf te verzekeren.

Gebaseerd op de afgelopen ervaring van het team in multinationale farmaceutische bedrijven, Tengshengbo-heeft het geneesmiddel het gen van globalisering van bij het begin van zijn onderneming gehad. In termen van globalisering, heeft het tengshengbogeneesmiddel drugs anti-HIV voor de Europese en Amerikaanse markten, en drugs anti-HBV voor de binnenlandse markt geschikt. In aanwezigheid van een globale epidemie, werd ambavizumab/romizimab (bri-196/bri-198) ontwikkeld. In de huidige binnenlandse sterkte van innovatieve drug hebben de ondernemingen „naar overzees gaan“ patroon, Tengshengbo-geneeskunde met een reeks relatieve voordelen van de productpijpleiding of zullen de toekomstige „gaan naar overzeese“ kansen inluiden.

In termen van commerciële lay-out, voorafgaand aan de goedkeuring NIEUW coronavirus neutraliserend antilichaam BLA van van AMberavizumab/romizizumab (bri-196/bri-198), was het bedrijf reeds voor op schema om registratie en introductie op de markt van de behandeling met een extra $100 miljoen van plan geweest aan te vragen. Coy Stout, vroeger van Gilead, werd benoemd hogere ondervoorzitter en Hoofd van de Toegang tot de markt van de V.S. en geduldig bepleiten. Aangezien het product officieel werd goedgekeurd, werden de productie en de verkoop van het neutraliseren van antilichamen geleidelijk aan uitgebreid, en Tengshengbo-het geneesmiddel veranderde van een Biotech-bedrijf in biopharma. De lancering van neutraliserend antilichaam covid-19 niet alleen bevestigt de sterke de innovatiecapaciteit van het bedrijf, maar ook wijst op de waarde op lange termijn van het bedrijf.

samenvatting

De snelle goedkeuring van NIEUW coronavirus neutraliserend antilichaam BLA van amberavizumab/romizimab (bri-196/bri-198) toont nogmaals de „Chinese snelheid“ van de reactie van China op covid-19 aan. In feite, tijdens druggoedkeuring, heeft een reeks steunmaatregelen door NATIONAAL Food and Drug Administration wordt goedgekeurd ook effectief het lijstproces van nieuwe drugs versneld, dat een weerspiegeling van het concept van de regelgevende instantie het beschermen van en het bevorderen van volksgezondheid en een flexibel die systeemontwerp bij het veiligstellen van de belangen van kritisch zieke patiënten wordt gebaseerd die is. Tegen de achtergrond van de normalisatie van epidemie covid-19, zal neutraliserend antilichaam covid-19 van de geneeskunde van Tengsheng BO nul doorbraak aan de behandeling van covid-19 in China brengen en zal aan meer patiënten met covid-19 ten goede komen.

Voor Tengshengbo-Geneeskunde, is het ook van grote betekenis. Enerzijds, betekent het dat het bedrijf officieel zelf-hematopoietic capaciteit heeft. In de toekomst, zal de verkoop van deze drug duurzame cash flow voor het bedrijf verstrekken om de verdere ontwikkeling van het bedrijf te steunen. Anderzijds, verifieert het ook de sterke de groeicapaciteit van het bedrijf. De kansen worden altijd verlaten aan hen die worden voorbereid. De Geneeskunde van Tengshengbo kan dergelijke resultaten in zulk een korte tijd bereiken, die van zijn eigen sterke sterkte onafscheidelijk is.