Amsterdam - volgens de Europese die maatschappij van cardiologie (ESC), op de jaarlijkse vergadering van zeer belangrijke internationale willekeurig verdeelde klinische proeven wordt aangekondigd (http://www.chemdrug.com/sell/24/) dientengevolge, de nieuwe factorⅩ een inhibitorklasse volgens de graad van zand in de behandeling van scherpe aderlijke thromboembolism (VTE), de rol die van meer en meer groot, zich op uitstekende prestaties baseert om van gelijkaardige drugs duidelijk uit te komen (http://www.chemdrug.com/).
Edusaban was niet inferieur aan standaardbehandeling bij 12 maanden van opvolgende, maar zijn veiligheid was vergelijkbaar met dat van de eerste twee factorenⅹa directe inhibitors, Rivaroxaban (Xarelto) en Apixaban (Eliquis) in de behandeling van aderlijke thromboembolism (VTE). De edusaban proef toonde ook een belangrijke nieuwe eigenschap van deze klasse van drugs aan (http://www.chemdrug.com/): ongeveer antwoordde één derde patiënten met strenge longembolie worden ingeschreven die in juiste ventriculaire dysfunctie resulteert aan edusaban met een statistisch significant voordeel in vergelijking met warfarin die.
De proef, genoemd hokusai-VTE, verdeelde 4.921 patiënten met diepe adertrombose en 3.319 patiënten met longembolie vanaf Januari 2010 aan Oktober 2012 op 439 centra in 37 landen willekeurig. De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 56 jaar, lichtjes meer dan half waren mannelijk, en alle patiënten ontvingen heparinetherapie voor een mediaan van 7 dagen. In deze studie, werden alle onderwerpen behandeld met enoxaparin of regelmatige heparine iv minstens 5 dagen, ongeveer 5 dagen later beëindigd, en werden voortgezet met mondelinge warfarin of edusaban. Deze behandelingsstrategie is in tegenstelling tot vorige centrale studies van Rivaroxaban en apixaban, die mondelinge drugtherapie in patiënten met scherpe VTE in werking stelden.
Het eindpunt was VTE-herhaling. Na 1 jaar, hadden 3,2% van 4.118 die patiënten aan edusaban willekeurig worden verdeeld en 3,5% van 4.122 die patiënten aan warfarin willekeurig worden verdeeld een primair doeltreffendheidseindpunt, dat aan de niet-minderwaardigheidcriteria voor de studie voldoet. Is een bloedstolsel in vooraf ingesteld en speculeren respectievelijk met juiste ventriculaire dysfunctie in patiënten met longemboliegroep, volgens hun anatomie van het groottebloedstolsel en peptide van het bloednatrium N eind forebrain niveauoordeel, overeenkomstig de graad van de behandeling van de zandklasse met de groep van de warfarintherapie tijdens de opvolgende van terugkomende VTE-weerslag van 3,3% en 6,2%, met significante statistische verschillen.
Het primaire veiligheidsresultaat van deze studie was de weerslag van klinisch het significante belangrijke aftappen of hetbelangrijke aftappen, die 8,5% in de edusaban groep en 10,3% in de warfaringroep, respectievelijk was. Het relatieve die risico door 19% in de edusaban groep is verminderd, die aan warfarin statistisch beduidend superieur was. De gegevens van de klassenveiligheid tonen ook aan dat, overeenkomstig de graad van de groepspatiënten van de zandbehandeling met een totaal van vijf keer of het retroperitoneal aftappen in de hersenen, en warfarin de behandelingsgroep bloeding 22, met colenso het standpunt heeft van de arts, is het verschil echt, toegeschreven aan warfarin op de factorenrol van de bloedⅦcoagulatie, en in andere nieuwe bevestigingsfactor Xa namen de inhibitors in klinische proeven ook de resultaten waar.
De studie hokusai-VTE is uniek onder de mondelingeⅹ a-proeven van de factoreninhibitor, en is de enige studie die flexibiliteit in het plaatsen van antistollingsmiddeltherapie toestaat, volgde alle patiënten 12 maanden, en het risico verdeelde patiënten in lagen gebruikend weergave en biomarkers om doeltreffendheid in patiënten met strenge longembolie aan te tonen.
Dr. Zoghbi zei in een gesprek dat de resultaten van de studie, die superieure doeltreffendheid in patiënten met de strengste longembolie toonde, het geloof versterken dat edusaban is niet inferieur maar een voordeel in zeer riskante patiënten kan hebben. Dr. Konstantinides zei de tot dusver verzamelde gegevens over de drie mondelingeⅹ a-inhibitors voorstellen dat alle drie drugs „niet inferieur aan standaardbehandeling zijn en waarschijnlijk superieur in termen van veiligheid.“ zijn Maar hij waarschuwde ook ervoor dat Deze nieuwe drugs (http://www.chemdrug.com/) moet patiënten voor behandeling tonen en de levenskwaliteit tevredenheid en door het aantal VTE-in het ziekenhuis opgenomen patiënten te verminderen drukt opnieuw algemene gezondheidskosten (http://www.chemdrug.com/invest/253/), rechtvaardigt de hoge kosten. Hokusai - VTE-sankyo van onderzoekdaiichi (http://www.chemdrug.com/), het bedrijf (http://www.chemdrug.com/company/) overeenkomstig de graad van het zand wordt ontwikkeld dat. Dr. Buller, dat ook de hoofdonderzoeker in de centrale proeven van Rivaroxaban en Apisaban VTE is, zei hij betalingen van Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim, Pfizer/Bristol-Myers Squibb, ISIS en Thrombogenics ontving. Dr. Zoghbi had geen te onthullen informatie. Dr. Konstantinides is een spreker voor Boehringer Ingelheim, Bayer, en Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Deskundige commentaren: Edusaban zal de ontwikkelingstendens van nieuwe mondelinge antistollingsmiddelen voortzetten
De resultaten van de studie hokusai-VTE schijnen om te bevestigen de hypothese die edusaban niet inferieur aan warfarin is en, even belangrijk, dat edusaban in zeer riskante patiënten met strenge longembolie superieur is. De komst van mondelinge factor X heeft inhibitors artsen een geheel nieuw idee voor behandeling gegeven. Deze drugs zijn gemakkelijker te beheren dan warfarin, mengt het dieet zich niet in behandeling, en het bloed wordt niet getrokken. Het schijnt dat de voordelen van de nieuwe factorenⅹinhibitors klasse-als kunnen zijn. De resultaten van deze drugs zijn verenigbaar, maar er is een beperking van vrij hoge kosten. Hopelijk, zal dit kostenverschil uiteindelijk geen struikelblok aan geduldige behandeling worden.
Meer en meer, zullen de artsen en de patiënten in de Verenigde Staten uit routine deze drugs gebruiken om VTE of in andere Montages, zoals het verhinderen van bloedstolsels en het verhinderen van slagen in patiënten met atrial fibrillatie te behandelen. In Juni 2013, ontving 10 tot 12 percent van patiënten met atrial fibrillatie een nieuwe klasse van mondelinge antistollingsmiddelen, met inbegrip van Dabigatran (Pradaxa). Aangezien de kennis en de goedkeuring van deze drugs stijgen, zal hun gebruik geleidelijk aan stijgen om warfarin te vervangen.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!