Amsterdam - volgens de European Society of Cardiology (ESC), die op de jaarlijkse bijeenkomst van een belangrijke internationale gerandomiseerde klinische proeven (http://www.chemdrug.com/sell/24/) heeft aangekondigd,de nieuwe factor X een remmerklasse volgens de graad van zand in de behandeling van acuut veneus trombo-embolie (VTE), de rol van steeds grotere,Vertrouwen op uitstekende prestaties om zich te onderscheiden van vergelijkbare geneesmiddelen (http://www.chemdrug.com/).
Edusaban was niet inferieur aan de standaardbehandeling na 12 maanden follow-up, maar de veiligheid ervan was vergelijkbaar met die van de eerste twee factor x A directe remmers.Rivaroxaban (Xarelto) en Apixaban (Eliquis) bij de behandeling van veneuze trombo-embolie (VTE).Het onderzoek met edusaban toonde ook een belangrijk nieuw kenmerk van deze klasse geneesmiddelen aan (http://www.chemdrug.com/): approximately one-third of patients enrolled with severe pulmonary embolism resulting in right ventricular dysfunction responded to edusaban with a statistically significant benefit compared to warfarin.
Het onderzoek, Hokusai-VTE genaamd, randomiseerde 4.921 patiënten met diepe veneuze trombose en 3.319 patiënten met longembolie van januari 2010 tot oktober 2012 in 439 centra in 37 landen.De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 56 jaar, iets meer dan de helft was mannelijk en alle patiënten kregen een mediane heparinebehandeling van 7 dagen.In dit onderzoek werden alle proefpersonen gedurende ten minste 5 dagen behandeld met enoxaparine of reguliere heparine intraveneus, ongeveer 5 dagen later werd de behandeling stopgezet en werd doorgegaan met orale warfarine of edusaban.Deze behandelingsstrategie staat in tegenstelling tot eerdere pivotstudies van Rivaroxaban en apixaban, waarbij orale medicamenteuze therapie werd geïnitieerd bij patiënten met acute VTE.
Het eindpunt was VTE-herhaling.Na 1 jaar had 3,2% van de 4.118 patiënten gerandomiseerd op edusaban en 3,5% van de 4.122 patiënten gerandomiseerd op warfarine een primair eindpunt van werkzaamheid, dat aan de criteria voor niet-inferioriteit voor de studie voldeed.Is een bloedstolsel in de preset en speculeren met rechter ventrikel dysfunctie bij patiënten met longembolie groep,naar hun grootte, bloedstolsel anatomie en bloed natrium N-terminale voorbrein peptide niveau oordeel, in overeenstemming met de graad van behandeling met de warfarinegroep tijdens de follow-up van recidiverende VTE-incidentie van respectievelijk 3,3% en 6,2%,met significante statistische verschillen.
Het primaire veiligheidsresultaat van dit onderzoek was de incidentie van klinisch significante ernstige of niet-grote bloeding, die 8,5% was in de edusabangroep en 10,3% in de warfarinegroep.respectievelijkHet relatieve risico daalde met 19% in de edusabangroep, die statistisch significant superieur was aan warfarine.De veiligheidsgegevens van de klasse tonen ook aan dat, in overeenstemming met de mate van zandbehandeling, patiënten met een totaal van vijf keer of retroperitoneale bloedingen in de hersenenen warfarine behandelde groep had 22 bloedingen., vanuit het oogpunt van de Colenso dokter, is het verschil echt, toegeschreven aan warfarine op de rol van bloedstollingsfactor VII,De resultaten van klinische studies met nieuwe valideringsfactor Xa-remmers bleken ook positief te zijn..
Het Hokusai-VTE-onderzoek is uniek onder de orale x-factor-A-remmersonderzoeken en is het enige onderzoek dat flexibiliteit biedt bij het instellen van anticoagulantietherapie.en risicostratificeerde patiënten met behulp van beeldvorming en biomarkers om de werkzaamheid aan te tonen bij patiënten met ernstige longembolie.
Dr. Zoghbi zei in een interview dat de resultaten van de studie, die een superieure werkzaamheid toonde bij patiënten met de meest ernstige longembolie,de overtuiging versterken dat edusaban niet inferieur is, maar een voordeel kan hebben bij risicopatiënten.Dr. Konstantinides zei dat de tot nu toe verzamelde gegevens over de drie orale x A-remmers suggereren dat alle drie de medicijnen "niet inferieur zijn aan de standaardbehandeling en waarschijnlijk superieur zijn wat de veiligheid betreft".Maar hij waarschuwde ook datDeze nieuwe geneesmiddelen (http://www.chemdrug.Het is belangrijk dat de gezondheidszorg in de EU steeds meer op de hoogte wordt gesteld van de noodzaak om de patiënten te laten zien wat de behandeling en de levenskwaliteit inhoudt en door het aantal VTE-patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen te verminderen, de algemene gezondheidskosten te verminderen (http://www.vte.com/)De Commissie is van oordeel dat de Commissie in de eerste plaats de nodige maatregelen moet nemen om de in artikel 10 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde maatregelen te vergemakkelijken.Rechtvaardig de hoge kosten.Hokusai - VTE onderzoek daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), het bedrijf (http://www.chemdrug.com/company/) ontwikkeld in overeenstemming met de mate van het zand.Dr. Buller, die ook de hoofdonderzoeker is in de cruciale studies van Rivaroxaban en Apisaban VTE, zei dat hij betalingen ontving van Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim,Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis en Thrombogenics.Dr. Zoghbi had geen informatie te onthullen.Dr. Konstantinides is spreker voor Boehringer Ingelheim, Bayer en Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Deskundig commentaar: Edusaban zal de ontwikkelingstrend van nieuwe orale anticoagulantia voortzetten
De resultaten van het Hokusai-VTE-onderzoek lijken de hypothese te bevestigen dat edusaban niet inferieur is aan warfarine en, even belangrijk, dat het in de praktijk niet minder effectief is dan warfarine.dat edusaban superieur is bij hoogrisicopatiënten met ernstige longembolie.De komst van orale factor X-remmers heeft artsen een heel nieuw idee voor de behandeling gegeven.Deze geneesmiddelen zijn gemakkelijker te toedienen dan warfarine, het dieet belemmert de behandeling niet en er wordt geen bloed genomen.Het lijkt erop dat de voordelen van de nieuwe factor X-remmers soortgelijke kunnen zijn.Dit verschil in kosten zal uiteindelijk geen struikelblok worden voor de behandeling van patiënten.
In toenemende mate zullen artsen en patiënten in de Verenigde Staten deze medicijnen routinematig gebruiken om VTE te behandelen of in andere omgevingen.bij patiënten met boezemfibrilleren.In juni 2013 kreeg 10 tot 12 procent van de patiënten met boezemfibrilleren een nieuwe klasse orale anticoagulantia, waaronder Dabigatran (Pradaxa).Naarmate de kennis en acceptatie van deze geneesmiddelen toeneemt, zal het gebruik ervan geleidelijk toenemen om warfarine te vervangen.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!