99% API Active Pharmaceutical Ingredient Elagolix-Natrium 832720-36-2

Productomschrijving

Elagolix Natrium 99% Cas 832720-36-2 behandeling van endometriose en baarmoederfibromen API fabrikant met topkwaliteit uit China!

Wat is dat?Elagolix Natrium?

Elagolix is een wit poeder. Elagolix is een organische stof met de chemische formule C32H30F5N3O5.

Elagolix natrium werd op 23 juli 2018 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) onder de merknaam Orilissa®.De verbinding werd oorspronkelijk ontwikkeld door Neurocrine Biosciences en vervolgens wereldwijd in licentie gegeven aan AbBVie om het medicijn te ontwikkelen en te commercialiseren.Abbvie heeft zijn aanvraag voor het in de handel brengen in november 2017 bij de FDA ingediend.

Elagolix natrium is een GnRH-receptorantagonist goedgekeurd voor de behandeling van endometriose met matige tot ernstige pijn.Elagolix is het eerste geneesmiddel dat in meer dan een decennium door de FDA is goedgekeurd voor deze indicatie door orale toediening, en deze goedkeuring werd verkregen via een prioritaire beoordelingsroute.Bovendien is een fase III klinisch onderzoek van deze stof voor de controle van ernstige menstruatiebloeding in verband met uteriene fibroïden ook aan de gang [13].

Endometriose is een van de meest voorkomende gynaecologische aandoeningen in de Verenigde Staten en treft alleen al in Noord-Amerika meer dan 5,5 miljoen vrouwen.De twee meest voorkomende symptomen van endometriose zijn pijn en onvruchtbaarheid.De pijn is zo hevig dat het de kwaliteit van het leven van een vrouw kan beïnvloeden, van relaties tot dagelijkse activiteiten.Sommige vrouwen hebben geen symptomen van endometriose totdat ze moeite hebben om zwanger te worden [14].

Behandeling opties voor endometriose-gerelateerde pijn omvatten meestal orale anticonceptiva, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), opioïde pijnstillers, hormoontherapie en chirurgie.Deze geneesmiddelen zijn effectief voor pijnverlichting bij sommige vrouwen, maar zelden voor endometriose.Vaak is chirurgische therapie (zoals laparotomie, laparoscopie of hysterectomie) de beste keuze voor patiënten met ernstige pijn bij endometriose, maar niet alle patiënten kunnen door een operatie worden genezen [15].Daarom moeten wetenschappers een nieuw medicijn ontwikkelen dat deze pijnlijke ziekte kan genezen of zelfs voorkomen.

Elagolix is een GnRH-receptorantagonist die endogene GnRH-signalisatie remt door zich concurrerend te binden aan GnRH-receptoren in de hypofyse.Het gebruik van Elagolix kan leiden tot dosisafhankelijke remming van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH) afscheiding.die resulteert in verlaagde bloedconcentraties van ovariële geslachtshormonen, oestradiol en progesteron [16].

De werkzaamheid van Elagolix 150 mg eenmaal daags en 200 mg tweemaal daags voor de behandeling van matige tot ernstige pijn in verband met endometriose was gebaseerd op twee multicentrische, dubbelblinde,placebo-gecontroleerde fase III studies,Em-1-studie (NCT01620528) en EM-2-studie (NCT01931670), waarbij in totaal 1686 patiënten met endometriose betrokken waren [16].

Uit resultaten van klinische studies bleek dat Elagolix de drie meest voorkomende soorten pijn bij endometriose significant verminderde: dagelijkse menstruele bekkenpijn, niet-menstruele bekkenpijn,en pijn tijdens geslachtsgemeenschap.Vrouwen die Elagolix 150 mg eenmaal daags en 200 mg tweemaal daags kregen, hadden een hoger percentage dosisafhankelijke verlichting van dagelijkse menstruatiepijn en niet-menstruatieve bekkenpijn in maand 3 in vergelijking met placebo.

De gemiddelde vermindering van de dagelijkse menstruatiepijn en niet-menstruatieve bekkenpijn ten opzichte van de uitgangswaarde was significant hoger in de twee Elagolix-behandelde groepen na 6 maanden in vergelijking met placebo,en was statistisch significant.Vrouwen in de fase III-studie beoordeelden ook dagelijks hun pijn door endometriose met behulp van de Digital Rating Scale (NRS).Na 3 maanden had de Elagolix-groep een significant lagere NRS-score dan de placebogroep (P & LT;0.001).Bovendien merkten vrouwen die Elagolix 200 mg tweemaal daags namen een significante vermindering van pijn tijdens geslachtsgemeenschap [15].

De goedkeuring van Elagolix biedt artsen een alternatieve behandelingsoptie die kan worden afgestemd op het specifieke type en de ernst van de pijn bij endometriose van een vrouw.het voorkomen van vertragingen in de optimale tijd voor de behandeling.Elagolix kan worden gebruikt om meer patiënten te besparen op de pijn van een chirurgische behandeling, en is gemakkelijker en beter geschikt voor de behandeling van endometrioïde pijn door orale toediening.Over het algemeen heeft Elagolix grote implicaties voor patiënten met endometriose en voor artsen die deze aandoening behandelen.