Productomschrijving
Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Monoklonale antilichaam Beschrijving
BRII-196 en BRII-198 zijn niet-concurrerende SARS-CoV-2'smonoclonale neutraliserende antilichamenafgeleid van herstelde COVID-19 patiënten.De monoclonale antilichamen zijn specifiek ontworpen om het risico van antilichaam-afhankelijke versterking te verminderen en de plasmahalfwaardetijd te verlengen voor een potentieel duurzamer behandelingseffect.Bovendien leveren hun niet-overlappende epitopbindingsregio's een hoge mate van neutralisatie-activiteit tegen deSARS-CoV-2betacoronavirus.
De combinatie vanBRII-196/BRII-198WaNaast de samenwerking met het NIAID voert Brii Biosciences aanvullende studies uit in China.tot evaluatie van de farmacokinetiek en veiligheid van de combinatie BRII-196/BRII-198 en een fase 2-efficiëntieonderzoek van de combinatie BRII-196/BRII-198 voor de behandeling van COVID-19.
Het Bedrijf bevestigde dat onderzoeksgerichte aanvragen voor nieuw geneesmiddel voor de combinatietherapie waren ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration.
De...China National Medical Products Administration(NMPA) heeft op 9 december 2021 goedkeuring verleend voor de combinatie amubarvimab/romlusevimab (voorheen BRII-196/BRII-198 combinatie),voor de behandeling van volwassenen en pediatrische patiënten(leeftijd 12-17 jaar met een gewicht van ten minste 40 kg) met het milde en normale type COVID-19, met een hoog risico op progressie naar ernstige ziekte, inclusief ziekenhuisopname of overlijden.fase 3-studiefinal results demonstrated a statistically significant 80% (78% in interim results) reduction of hospitalization and death with fewer deaths through 28 days in the treatment arm (0) relative to placebo (9), en verbeterde veiligheidsresultaten ten opzichte van placebo bij niet-hospitaal opgenomen COVID-19-patiënten met een hoog risico op klinische progressie naar ernstige ziekte.Vergelijkbare werkzaamheidspercentages werden waargenomen bij deelnemers die de behandeling vroeg (0-5 dagen) en laat (6-10 dagen) begonnen., na het begin van de symptomen, het verstrekken van kritisch benodigde klinische bewijzen bij COVID-19-patiënten die te laat waren voor de behandeling.
Brii Bio(voorraadcode:2137HK.) is een multinationaal bedrijf gevestigd in Durham, N.C., Verenigde Staten, en Beijing, China, dat innovatieve therapieën ontwikkelt voor ziekten met aanzienlijke onvoldoende medische behoeften.Brii Biosciences Limited is opgenomen als bestanddeel van deHang SengComposite Index. oktober 2021 bedrijfslevenpresentatie. Op 5 december 2021 werd Brii Biosciences Limited toegevoegd aan deHong Kongse aandelenVerbind.
Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/ BRII-198) Monoklonele antilichaam geschiedenis
Begin 2020 heeft het bedrijfgeassocieerdmet Tsinghua University en Shenzhen Third People's Hospital om TSB Therapeutics op te richten voor de ontwikkeling van BRII-196 en BRII-198.Amubarvimab en Romlusevimab zijn niet-concurrerende SARS-CoV-2-monoklonale neutraliserende antilichamen afgeleid van herstelde COVID-19-patiënten..
In minder dan 20 maanden,Brii Bio is gevorderd.de combinatie amubarvimab/romlusevimab van de ontdekking tot de voltooiing van de fase 3 van de ontwikkeling, wat leidt tot deze snelle goedkeuring door de NMPA.Deze goedkeuring vertegenwoordigt het zeer succesvolle partnerschap met de beste wetenschappers en klinische onderzoekers in China en over de hele wereld op een gedeelde missie, waaronder het 3e Volksziekenhuis van Shenzhen en Tsinghua Universiteit, die deze neutraliserende antilichaam leidingen ontdekten; het Amerikaanse National Institute of Health, de AIDS Clinical Trial Group,die de ACTIV-2-studie sponsorde en leidde.
Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/ BRII-198) Monoklonale antilichaam Indicatie
BRII-196/ BRII-198 Monoklonele antilichaam isaangegevenDe indicaties voor de behandeling van niet-in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten met een hoog risico op klinische progressie.kinderpatiënten(leeftijd 12-17 jaar met een gewicht van ten minste 40 kg) in China onder voorwaardelijke goedkeuring staat.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!